🧬 Onko MD #3: 3 štúdie, ktoré zaujali z GU-ASCO 2025

Dobré ránko!

Teším sa, že Onko MD môže vyjsť už po tretíkrát. A je vás tu už vyše 200! 😮

V tomto 3. vydaní Onko MD prinášame update v liečbe metastatického žalúdka, ale aj „highlights” z konferencie GU-ASCO.

V dnešnom Onko MD:

🧬 Štúdia CheckMate 649

🌟 3 „highlights” z GU-ASCO 2025

💊 CDK 4/6 inhibítory

Užívaj!

🧬 Štúdia CheckMate 649: I. línia v liečbe HER2 negat., neresekabilného, pokročilého alebo metastatického adenokarcinómu žalúdka, gastro-ezofageálnej junkcie a adenokarcinómu ezofágu.

Ide o prospektívnu randomizovanú štúdiu fázy III, ktorá zahŕňala približne 1600 pacientov. Dizajn štúdie pozostával z troch ramien:

• nivolumab + chemoterapia (XELOX alebo FOLFOX)

• nivolumab+ ipilimumab

• rameno chemoterapie (XELOX alebo FOLFOX)

🎯 Primárnym cieľom štúdie bolo zhodnotenie celkového prežívania (OS) alebo prežívania bez progresie (PFS) u PD-L1 pacientov stratifikovaných centrálnym laboratóriom ako CPS ≥ 5. Sekundárne ciele predstavovali zhodnotenie OS aj v populácii s CPS ≥ 1, ako aj v populácii „all-comers”.

Už prvotná analýza v roku 2021 s mediánom sledovania 13 mesiacov v ramene s kombináciou (nivo + chemoterapia) preukázala významné zníženie rizika úmrtia o takmer 30 % v populácii s CPS ≥ 5.

V roku 2024 bol publikovaný update s mediánom sledovania 48 mesiacov, kde celkové prežívanie v populácii s CPS ≥ 5 preukázalo znížené riziko úmrtia o 30 %! V prípade populácie s CPS 1 a „all-comers” bolo riziko úmrtia znížené o 25 % a 20 %.

🤔 Čo na to medzinárodné odporúčania ESMO alebo NCCN?

ESMO - I. línia HER 2-negat., u pacientov s CPS ≥ 5

NCCN - I. línia HER 2-negat., u pacientov s CPS ≥ 5

Či má význam podanie kombinácie pacientovi s CPS < 5, je dôvodom na diskusiu. Medzinárodné odporúčania NCCN uvádzajú použitie kombinácie u CPS ≥ 1 ako kategóriu II. B. Je potrebné spomenúť, že populáciu CPS ≥ 1 v štúdii tvorili v 75 % CPS ≥ 5 pozit. a v podskupine „all-comers” to bolo 61 % pacientov s CPS ≥ 5 , čo sa mohlo podieľať na transformácii výsledku v CPS ≥ 1 a „all-comers” populácii.

💡 Záverom v súlade s SPC, ESMO, NCCN je indikácia kombinácie nivolumab + chemoterapia (FOLFOX alebo XELOX) u pacientov v I. línii, HER 2 negat. s CPS ≥ 5.