🧬 Onko MD #20 Ako budeš liečiť EGFR L858R-mutovaný NSCLC?

👋 Ahojte,

aj v tomto čísle Onko MD sa pozrieme na výber aktuálnych dát, praktickú kazuistiku a novinky z klinickej onkológie. Čaká nás štúdia KEYNOTE-A18, liečba EGFR-mutovaného NSCLC aj prvolíniová terapia pokročilého renálneho karcinómu.

V dnešnom Onko MD:

🧪Lliečba lokálne pokročilého karcinómu cervixu

📋 Kazuistika: EGFR-mutovaný NSCLC

💊 Prvolíniová liečba pokročilého renálneho karcinómu

Užívaj!

🧬 Štúdia KEYNOTE-A18

📐 Dizajn štúdie: randomizovaná štúdia fázy III, ktorá zahŕňala 1 060 pacientiek s lokálne pokročilým karcinómom cervixu (FIGO 2014 – štádium IB2–IIB pri uzlinovo pozitívnom ochorení alebo štádium III–IVA bez ohľadu na uzlinový status).

⚖️ Liečebné ramená: pembrolizumab × 5 alebo placebo á 3 týždne + *chemorádioterapia, nasledované 15 cyklami pembrolizumabu (400 mg) alebo placeba á 6 týždňov.

• Chemorádioterapia: cisplatina 40 mg/m² á 1 týždeň + EBRT, následne brachyterapia.

🎯 Ciele štúdie:

• primárnymi cieľmi štúdie boli prežívanie bez progresie (PFS) a celkové prežívanie (OS)

• medzi sekundárne ciele autori zaradili 24-mesačný PFS a mieru objektívnych odpovedí (ORR)

📊 Výsledky a podskupinová analýza: finálna analýza publikovaná minulý rok preukázala benefit v celkovej populácii, pričom riziko úmrtia bolo znížené o 27 %.

V exploratívnej podskupinovej analýze publikovanej v roku 2024 podľa FIGO 2014 stagingu bola štatistická signifikancia preukázaná len v štádiu III–IVA, kde bolo riziko progresie ochorenia alebo smrti redukované o viac ako 40 %, zatiaľ čo štádiá IB2–IIB nedosiahli štatistickú signifikanciu.

⚠️ Toxicita: incidencia nežiaducich udalostí stupňa ≥3 spojených s liečbou bola 69,5 % v experimentálnom ramene vs. 61,5 % v ramene s placebom.

🧠 Záver: štúdia preukázala jasný benefit kombinácie u nádorov v štádiu III–IVA podľa FIGO 2014. Je nutné podotknúť, že FIGO 2018 staging systém sa rozšíril o podskupinu IIIC, ktorá definuje nodálne pozitívne ochorenie. Preto indikácia v podskupine IIIC (FIGO 2018) výhradne na základe nodálneho postihnutia bez charakteristík lokálneho stagingu zostáva v podskupine bez štatistickej signifikancie.