🧬 Onko MD #18 Nový štandard pri platina-rezistentnom karcinóme ovária?

👋 Ahojte,

v tomto vydaní Onko MD sa pozrieme na finálne výsledky štúdie KEYNOTE-B96, ktoré môžu zmeniť liečbu platina-rezistentného karcinómu ovária. Taktiež si zhrnieme aj adjuvantnú liečbu kolorektálneho karcinómu, vyriešime si krátku kazuistiku z oblasti renálneho karcinómu a na záver sa pozrieme na kapivasertib – cielený liek zo skupiny inhibítorov AKT.

V dnešnom Onko MD:

🧬 Finálne výsledky štúdie KEYNOTE-B96

🧠 Adjuvantná liečba kolorektálneho karcinómu

📋 Kazuistika: recidivujúci clear cell renálny karcinóm

💊 Kľúčové liečivá: kapivasertib

Užívaj!

Tento newsletter obsahuje v sekcii „Spoločne s Novartis” reklamu liekov určenú osobám oprávneným predpisovať a vydávať lieky.

🧬 ENGOT-ov65 / KEYNOTE-B96 štúdia

📐 Dizajn štúdie: randomizovaná štúdia fázy III, ktorá zahŕňala pacientky s epitelovým karcinómom ovária, vajíčkovodu alebo s primárnym peritoneálnym karcinómom, ktoré boli platina-rezistentné (progresia <6 mesiacov od poslednej liečby platinou) a boli predliečené 1–2 predchádzajúcimi líniami systémovej liečby.

⚖️ Liečebné ramená:

• pembrolizumab 400 mg každých 6 týždňov (18 cyklov) + paklitaxel 80 mg/m² týždenne

• i.v. placebo každých 6 týždňov (18 cyklov) + paklitaxel 80 mg/m² týždenne

Podanie bevacizumabu 10 mg/kg každé 2 týždne bolo povolené podľa rozhodnutia investigátora.

🎯 Primárny cieľ štúdie:

• prežívanie bez progresie (PFS) hodnotené investigátorom

🎯 Sekundárny cieľ:

• celkové prežívanie (OS)

📊 Výsledky:

Do štúdie bolo zaradených 643 pacientok.

V predchádzajúcej interim analýze štúdia splnila primárny endpoint:

• takmer 30% redukcia rizika progresie u pacientok s PD-L1 CPS ≥1 (HR 0,72)

• podobný benefit bol pozorovaný aj v celej populácii (HR 0,70)

Vo finálnej analýze boli prezentované aj OS dáta:

• 20% redukcia rizika úmrtia v celej populácii (HR 0,82)

• 24% redukcia rizika úmrtia u pacientok s PD-L1 CPS ≥1 (HR 0,76)

Obrázok č. 1: OS – pembrolizumab + paklitaxel vs. placebo + paklitaxel

⚠️ Toxicita: nežiaduce udalosti stupňa ≥3 sa vyskytli u 68 % pacientok liečených pembrolizumabom oproti 55 % v placebo ramene.

✅ Záver: kombinácia pembrolizumabu a paklitaxelu priniesla benefit nielen v PFS, ale aj v celkovom prežívaní, a predstavuje nový štandard liečby platina-rezistentného karcinómu ovária, vajíčkovodu a primárneho peritoneálneho karcinómu.