🧬 Onko MD #11 ESMO 2025: čo zmení klinickú prax?

Ahoj!

Minulý mesiac sa uskutočnil Európsky onkologický kongres (ESMO). Opäť priniesol množstvo dát, ktoré menia klinickú prax: od imunoterapie, ADC cez cielenú liečbu až po nové prístupy v kombinovanej terapii.

V tomto vydaní Onko MD prinášame prehľad najzaujímavejších noviniek, ktoré stoja za pozornosť. Možno v budúcnosti aj na využitie v praxi.

V dnešnom Onko MD:

🎀 Najväčšie novinky z ESMO 2025

💊 Ako funguje tarlatanab?

Užívaj!

🎀 ESMO 2025: Karcinóm prsníka

1️⃣ DESTINY-Breast11

📐 Dizajn: HER2+ včasný karcinóm prsníka, hormonálne pozit. alebo negat. Inklúzne kritériá boli pre skupinu pacientov cT3 a N0-3 alebo cT0-4 a N1-N3, ako aj inflamatórny karcinóm prsníka.

👥 Ramená štúdie: T-Dxd —>THP vs ddAC —> THP vs. T-Dxd samostatne.

Všetky ramená boli nasledované operáciou, adjuvantná liečba bola štandardne podľa odporúčaní.

📊 Výsledky: Výsledky ramena s trastuzumabom deruxtekanom sa premietli do zlepšenej patologickej kompletnej odpovede, aj do prežívania bez udalosti.

Liečba T-DXd-THP viedla aj k zníženiu rizika udalosti o takmer 45 %!

👉 Záver: Je zaujímavé pozorovať trend vývoja liečby. Zdá sa, že u takto zvolenej populácie „high-risk” pacientiek budeme v budúcnosti vidieť antracyklin-free režim, ktorý dosahuje superiórne výsledky oproti štandardnej liečbe. Kompletné dáta s celkovým prežívaním (OS) ale zatiaľ nemáme k dispozícii.

2️⃣ monarchE

📐 Dizajn: HR+, HER2-, včasný karcinóm prsníka, inklúzne kritériá kohorty 1 (≥4 pozit ALN, alebo 1-3 ALN a aspoň jeden znak z týchto: Grade 3, veľkosť nádoru ≥5 cm).

👥 Ramená štúdie: Abemaciklib + endokrinná terapia (ET) vs. ET+ placebo.

📊 Výsledky: Reportované dáta ukazujú benefit v celkovom prežívaní. Pozorujeme o takmer 16 % znížené riziko úmrtia v porovnaní so samotnou endokrinnou terapiou.

💧 Karcinóm močového mechúra

1️⃣ KEYNOTE 905

Vypadne cisplatina s gemcitabínom zo štandardu neoadjuvantnej liečby? Na definitívny záver si ešte počkáme.

📐 Dizajn: Svalovinu infiltratívny karcinóm močového mechúra (cT2-4a, N0M0), cisplatina unfit alebo odmietajú cisplatinu, ECOG 0-2.

👥 Ramená: Pembrolizumab vs. Enfortunab vedotín + pembrolizumab. Obe ramená nasledovala radikálna cystektómia a pelvická lymfadenektómia.

📊 Výsledky: Patologická kompletná odpoveď v ramene s EV + pembro dosiahla 57 % v porovnaní s 8 % v ramene s pembrolizumabom.

Výsledky sa premietli aj do prežívania bez udalostí, kde v experimentálnom ramene došlo k 60 % redukcii rizika udalosti.

👉 Záver: Ak porovnáme extrapolované dáta s GC alebo MVAC, pCR je zreteľne vyššia. Myslím, že budúce smerovanie liečby vo svalovine infiltrujúceho karcinómu močového mechúra je jasné.

2️⃣ Štúdia RC 48-C016

📐 Dizajn: 1. línia liečby metastatického alebo lokálne pokročilého karcinómu močového mechúra, ktorý je HER 2+ (IHC 1+, 2+, 3+).

👥 Ramená: Disitamab vedotín + toripalimab vs. gemcitabín + cisplatina alebo karboplatina.

📊 Výsledky: Prežívanie bez progresie dosiahlo viac ako dvojnásobnú hodnotu v experimentálnom ramene a znížilo riziko progresie ochorenia o viac ako 60 %.

🌰 Karcinóm prostaty

PSMAddition

📐 Dizajn: Neliečený alebo minimálne liečený mHSPC (ADT len v neo/adjuvantnej intencii), ≥ 1 PSMA-avídna lézia na ⁶⁸GA-PSMA-11 PET/CT.

👥 Ramená: ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 + ADT+ ARPI vs. ADT + ARPI.

📊 Výsledky: Experimentálne rameno prinieslo redukciu rizika progresie ochorenia o takmer 30 %. Celkové prežívanie nedosiahlo štatistickú signifikanciu, aj keď s pozorovaným trendom k zlepšeniu OS v experimentálnom ramene.

👉 Záver: Zdá sa, že rádioligandová liečba sa postupne dostáva z kastračne rezistentného ochorenia do „treatment naive” senzitívneho štádia, no zrelé dáta na OS zatiaľ nemáme k dispozícii.

🫁 Malobunkový karcinóm pľúc (experimentálne v II. fáze)

📐 Dizajn: Tarlatamab v kombinácii so štandardnou 1. líniovou liečbou malobunkového karcinómu pľúc (atezolizumab/durvalumab + etoposid + cisplatina). Celkovo sa zúčastnilo 96 pacientov.

📊 Výsledky: 12 mesačné prežívanie dosiahlo viac ako 80 % pacientov

👉 Záver: Výsledky, ktoré určite čoskoro budú etablované do III. fázy štúdie. Možno v budúcnosti aj štandard liečby.